站點介紹
上海百傲科技股份有限公司 成立于2000年，是開展顯色型基因芯片診斷技術研究、產品開發的高新技術企業。以“關注基因，改善健康”為使命，公司建立了完全擁有自主知識產權的顯色型基因芯片核心技術體系，開發了基因芯片診斷試劑、基因芯片診斷設備到基因芯片無人化檢測實驗室等的一系列產品，至今已獲得7張中國國家藥品監督管理局批準的III類體外診斷基因芯片試劑盒產品注冊證（包括CYP2C19基因檢測試劑盒、ALDH2基因檢測試劑盒、MTHFR基因檢測試劑盒、CYP2C9&VKORC1基因檢測試劑盒、APOE基因檢測試劑盒、CYP3A5基因檢測試劑盒、IL-28B基因檢測試劑盒），2張II類醫療器械檢測設備注冊證和2張I類試劑備案憑證，另有近10款產品在申報審核中。
公司具備標準的十萬級GMP凈化廠房，擁有智能化基因芯片生產線、自動化醛基基片生產線、微量試劑灌、封、貼自動化生產線等。自2008年起至今，公司已建立成熟的生產質量管理體系并保持有效運行，2019年通過ISO13485體系TUV認證，連續三年質量信譽A級。產品自2010年進入市場以來，獲得臨床醫療單位的廣泛認可。全國營銷網絡遍及30個省、自治區和直轄市，在數百家權威三甲醫院臨床應用，惠及患者達數百萬。
評估簡報
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