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河北省藥品監(jiān)督管理局_hebfda.gov.cn

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河北省食品藥品監(jiān)督管理局，負(fù)責(zé)藥品(含中藥、民族藥，下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品、醫(yī)療器械和化妝品法律法規(guī)以及鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。擬訂全省監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草相關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案，并組織實(shí)施。

負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施國(guó)家藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)，制定完善中藥材地方標(biāo)準(zhǔn)，組織落實(shí)分類(lèi)管理制度。配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。

依職責(zé)承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)備案工作，組織實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)許可備案工作。嚴(yán)格上市審評(píng)審批，完善審評(píng)審批服務(wù)便利化措施，并組織實(shí)施。

負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。監(jiān)督實(shí)施國(guó)家研制、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，依職責(zé)監(jiān)督和指導(dǎo)實(shí)施經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范。組織實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范。依法實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。

負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。建立健全全省藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測(cè)體系，并開(kāi)展監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。

承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。

負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。貫徹落實(shí)國(guó)家檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)和藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)的違法行為，依職責(zé)組織指導(dǎo)查處藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、化妝品經(jīng)營(yíng)和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的違法行為，并對(duì)重大安全違法案件進(jìn)行稽查，規(guī)范行政執(zhí)法行為。

組織開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全宣傳、教育培訓(xùn)、國(guó)際交流與合作。推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。

負(fù)責(zé)指導(dǎo)市縣藥品監(jiān)督管理工作。推動(dòng)落實(shí)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全企業(yè)主體責(zé)任，監(jiān)督市縣履行黨政同責(zé)，組織實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全考核。

推進(jìn)全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)管信息化建設(shè)。負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品的安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，推動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。完善全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全信息統(tǒng)一公布制度和重大信息直報(bào)制度，公布重大安全信息。

評(píng)估簡(jiǎn)報(bào)

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