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河北省藥品監督管理局_hebfda.gov.cn

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河北省食品藥品監督管理局，負責藥品(含中藥、民族藥，下同)、醫療器械和化妝品安全監督管理。貫徹執行國家藥品、醫療器械和化妝品法律法規以及鼓勵藥品、醫療器械和化妝品新技術新產品的管理與服務政策。擬訂全省監督管理政策規劃，組織起草相關地方性法規、規章草案，并組織實施。

負責監督實施國家藥品、醫療器械和化妝品標準，制定完善中藥材地方標準，組織落實分類管理制度。配合實施國家基本藥物制度。

依職責承擔藥品、醫療器械和化妝品注冊備案工作，組織實施藥品、醫療器械和化妝品生產許可備案工作。嚴格上市審評審批，完善審評審批服務便利化措施，并組織實施。

負責藥品、醫療器械和化妝品質量管理。監督實施國家研制、生產質量管理規范，依職責監督和指導實施經營、使用質量管理規范。組織實施中藥材生產質量管理規范、中藥飲片炮制規范。依法實施中藥品種保護制度。

負責藥品、醫療器械和化妝品上市后風險管理。建立健全全省藥品不良反應、醫療器械不良事件、化妝品不良反應和藥物濫用監測體系，并開展監測、評價和處置工作。依法承擔藥品、醫療器械和化妝品安全應急管理工作。

承擔執業藥師注冊管理工作。

負責組織指導藥品、醫療器械和化妝品監督檢查。貫徹落實國家檢查制度，依法查處藥品、醫療器械和化妝品生產環節和藥品批發、零售連鎖總部、互聯網銷售第三方平臺的違法行為，依職責組織指導查處藥品零售、醫療器械經營、化妝品經營和藥品、醫療器械使用環節的違法行為，并對重大安全違法案件進行稽查，規范行政執法行為。

組織開展藥品、醫療器械和化妝品安全宣傳、教育培訓、國際交流與合作。推進誠信體系建設。

負責指導市縣藥品監督管理工作。推動落實藥品、醫療器械和化妝品安全企業主體責任，監督市縣履行黨政同責，組織實施藥品、醫療器械和化妝品安全考核。

推進全省藥品、醫療器械和化妝品安全監管信息化建設。負責制定藥品、醫療器械和化妝品的安全科技發展規劃并組織實施，推動檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。完善全省藥品、醫療器械和化妝品安全信息統一公布制度和重大信息直報制度，公布重大安全信息。

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